美敦力被要求召回藥物灌注系統(tǒng)

　　4月8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上發(fā)布公告稱，美敦力公司因其生產(chǎn)的藥物灌注系統(tǒng)可能會(huì)出現(xiàn)過(guò)量給藥情況，決定對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。該藥物灌注系統(tǒng)適用于需長(zhǎng)期輸入藥物或液體的患者，中國(guó)共進(jìn)口126臺(tái)，目前已銷(xiāo)售102臺(tái)。

　　過(guò)量給藥是指輸液速率超過(guò)標(biāo)簽上標(biāo)識(shí)的程控輸液速率14.5%以上，可能導(dǎo)致致命性劑量過(guò)高，還可造成由于給藥泵過(guò)早排空而停藥。美敦力公司稱，根據(jù)相關(guān)報(bào)告，過(guò)量給藥最早出現(xiàn)于藥物灌注系統(tǒng)植入人體后5個(gè)月時(shí);一旦給藥泵過(guò)量給藥，輸液速率可能會(huì)繼續(xù)加快，有時(shí)會(huì)突然加速。目前，導(dǎo)致過(guò)量給藥的泵故障原因尚在調(diào)查中，還未確定故障與任何具體的泵批次、所用藥物與地理區(qū)域有關(guān)。

　　美敦力公司表示，其不建議為預(yù)防目的而取出該藥物灌注系統(tǒng)的給藥泵，但如果使用者非常懷疑存在過(guò)量給藥，可通知美敦力神經(jīng)調(diào)控技術(shù)服務(wù)部人員，將取出的產(chǎn)品退回美敦力進(jìn)行機(jī)械和功能分析。